La société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS a adressé aux utilisateurs des cassettes Ortho BioVue System un courrier complémentaire à l'action corrective mise en œuvre en décembre 2013 . Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (19/02/2014) (463 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.
Lire aussi :
- Révision - Évaluation du risque associé à l’utilisation d’une cassette ORTHO BioVue® System avec une étiquette mal positionnée (19/02/2014) (326 ko)
- Interprétation pour chaque type de cassettes dans le cas d’une cassette avec une étiquette mal positionnée (CL13-339_EU) (19/02/2014) (261 ko)
- Réactifs Cassettes Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité (20/12/2013)