Réchauffeurs-accélérateurs Level One - Smiths Medical - Information de sécurité

25/08/2010

La société Smiths Medical, a informé, le 23/08/2010, les utilisateurs du rechauffeur-accélérateur de fluide Level One H1200 et H10xx de la disponibilité de nouvelles tubulures et de l'échange des stocks d'anciennes tubulures.

Cette mesure fait suite à un risque d'administration d'air, qui avait amené l'Afssaps a émettre des restrictions d'utilisation le 26/12/2007. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier de Smiths Medical ci-joint (25/08/2010) application/pdf (61 ko), accompagné du message de l'Afssaps ci-joint (25/08/2010) application/pdf (23 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

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