Recommandation concernant les capteurs glucose/lactate de l'OMNI S de la société Roche

08/12/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Roche a informé (06/12/2004) application/pdf (68 ko), le 06/12/04, les utilisateurs des capteurs glucose/lactate de recommandations concernant la vérification des performances de ces capteurs suite à la mise en évidence d'un risque de résultats erronés.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.