Recommandation d'utilisation concernant le Tampon échantillon POD utilisé avec le réactif Enzygnost Toxoplasmosis IgG.

05/05/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring, a informé, le 30/04/08, les utilisateurs du Tampon échantillon POD avec le réactif Enzygnost Toxoplasmosis IgG d'un risque de résultat erroné.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/05/2008) application/pdf (31 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.