L'Afssaps a été informée le 19/05/09 d'une recommandation d'utilisation des automates Cobas AmpliPrep pilotés par le logiciel AmpliLink v3.x effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/05/2009) (354 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.