Recommandation d'utilisation des automates Ortho AutoVue Innova et Ultra de la société Ortho

24/11/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho-Clinical Diagnostics a informé, le 22/11/05, les utilisateurs des automates Ortho AutoVue Innova et Ultra d'un risque de perte d'information dans certaines circonstances. Cependant, les règles de bonnes pratiques d'immuno-hématologie en vigeur empêchent qu'une telle anomalie entraine la validation d'un résultat erroné.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/11/2005) application/pdf (47 ko)

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs des établissements de santé, aux correspondants locaux de réactovigilance et aux responsables de laboratoire pour diffusion aux services de biologie concernés