Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Ortho Clinical Diagnostic a informé, le 01/03/05, les utilisateurs du semi-automate Mitis 2 lié au lecteur Hémasys 2 d'un risque de résultat erroné.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/03/2005) 
(154 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.