Recommandations concernant certains systèmes d'angiographie Innova, société GE Healthcare

07/03/2007

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a informé le 5 mars 2007 les utilisateurs des systèmes d'angiographie Innova 2100IQ, 3100/3100IQ et 4100/4100IQ d'un risque d'erreur de mesure pendant le calcul de la longueur et du diamètre des vaisseaux. Les établissements de santé concernés par les recommandations, en France ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2007) application/pdf (39 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.