ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics a informé, le 17/04/2007, les utilisateurs de l'automate de laboratoire Cobas TaqMan et du logiciel Amplilink, de recommandations faisant suite au constat de la possibilité d'observer, de façon rare, des cinétiques de PCR atypiques sans alarme.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (17/04/2007)  (52 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.