Recommandations concernant l'automate m2000sp (version 1.0 du logiciel) - Abbott Diagnostics

21/06/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott Diagnostics a informé, le 19/06/06, les utilisateurs de l'automate m2000sp d'un risque de résultats faussement négatifs dans certaines circonstances, lors de la préparation manuelle des microplaques de réactions de PCR.Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/06/2006) application/pdf (203 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.