En accord avec l'Afssaps, la société Biotest a informé, le 26/01/05, les utilisateurs de l'automateTango, d'un risque d'erreur d'attribution des résultats dans certaines conditions.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/01/2005) (21 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la MHRA.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.