Recommandations concernant l'utilisation de la trousse IRMA-hCT, société Schering-CIS bio

11/10/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Schering-CIS bio International a informé, le 07/10/04, les utilisateurs du réactif IRMA-hCT de risques de surestimation des dosages de calcitonine lié à un défaut de stabilité de la gamme d'étalonnage et du contrôle.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (07/10/2004) application/pdf (9 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.