Recommandations concernant l'utilisation du réactif Pathromtin SL de la société Dade Behring

11/03/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé, le 09/03/04, les utilisateurs du réactif Pathromtin SL de la présence de précipités dans certains flacons de réactif, pouvant entraîner des temps de coagulation incorrects.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/03/2004) application/pdf (40 ko) leur recommandant d'effectuer un examen visuel et de réaliser des contrôles de qualité pour chaque série faite avec un flacon des deux lots concernés.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par les autorités allemandes.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.