En accord avec l'Afssasp, la société Roche Diagnostics, a informé, le 23/11/07, les utilisateurs du réactif anticorps anti HBs sur Modular E170 et sur Cobas e601 d'un risque de résultats faussement positifs.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (23/11/2007) (71 ko)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.