Recommandations concernant le réactif Cobas Integra HbA1c de Roche Diagnostics

11/02/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Roche a informé, le 09/02/05, les utilisateurs du réactif HbA1c des précautions à prendre suite à un défaut potentiel d'homogénéité entre deux cassettes de réactifs de même lot.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/02/2005) application/pdf (19 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.