Recommandations concernant le réactif Snap Pack pour analyseur ISE 91XX de Roche Diagnostics

15/12/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Roche a informé, le 13/12/04, les utilisateurs du réactif Snap Pack de recommandations concernant la vérification de l'intégrité de ces pochettes de réactifs suite à la mise en évidence d'un problème de défaut de scellage.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2004) application/pdf (72 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.