Recommandations concernant les automates Ortho AutoVue Innova et Ortho AutoVue Ultra - OCD

07/08/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho Clinical Diagnostics a diffusé, le 03/08/2007, des recommandations aux utilisateurs des automates d'immuno-hématologie dénommés Ortho AutoVue Innova et Ortho AutoVue Ultra équipés de la version de logiciel 1.03 suite à un risque d'erreur d'attribution des résultats dans certaines circonstances.

Ces recommandations seront prochainement complétées par une seconde communication afin de faciliter l'identification des résultats potentiellement concernés par ce risque.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/08/2007) application/pdf (55 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.