Recommandations concernant les automates Vitros 3600 Immunodiagnostic system et Vitros 5600 Integrated System, version logiciel 1.2.4 et antérieures - Ortho Clinical Diagnostics

11/06/2009

L'Afssaps a été informée le 03/06/09 par la société Ortho Clinical Diagnostics, de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs des automates Vitros 3600 Immunodiagnostic system et Vitros 5600 Integrated System, version logiciel 1.2.4 et antérieures, concernant la possibilité d'obtention de résultat erroné dans certaines circonstances. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2009) application/pdf (38 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.