En accord avec l'Afssaps, la société EDAP a informé le 25/04/2006 les utilisateurs des dispositifs de thérapie par ultrasons Ablatherm Imagerie Intégrée de recommandations d'utilisation.
Les établissements de santé concernés par cette mesure, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/04/2006) (24 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.