ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Laerdal Médical France a informé le 16 décembre 2005 les utilisateurs des insufflateurs manuels en silicone d'un risque d'erreur de montage de la valve patient pouvant provoquer le blocage de cette valve et une impossibilité d'expiration pour le patient. Tous les établissements de santé ont reçu le courrier ci-joint (16/12/2005)  (80 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.