Recommandations concernant les neurostimulateurs implantables Kinetra 7428 et Soletra 7426 - MEDTRONIC

02/11/2007

En accord avec l'Afssaps, la société MEDTRONIC a informé, le 30 octobre 2007, les médecins assurant le suivi des patients porteurs de certains neurostimulateurs implantables Kinetra modèle 7428 et Soletra modèle 7426 de recommandations suite à la mise en évidence d'un risque de dysfonctionnement lié à la défaillance d'une connexion interne.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2007) application/pdf (39 ko).

Cette information fait suite à la diffusion en avril 2006 de recommandations concernant certains neurostimulateurs implantables Kinetra 7426.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.