Recommandations concernant les réactifs RealTime HIV-1 et RealTime HCV de la société Abbott

27/01/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott a informé, le 25/01/06, les utilisateurs des réactifs RealTime HIV-1 et RealTime HCV d'un risque de résultats erronés dans certaines circonstances, lors de la préparation manuelle des microplaques de réactions de PCR.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/01/2006) application/pdf (23 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.