Recommandations concernant les systèmes d'électrophysiologie et d'hémodynamique CardioLab IT, MacLab IT et ComboLab IT, GE Healthcare

28/12/2007

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healhcare, a diffusé, le 27 décembre 2007, des recommandations aux utilisateurs des systèmes d'électrophysiologie et d'hémodynamique CardioLab IT, MacLab IT et ComboLab IT, version 6.5.3, suite à la mise en évidence d'un défaut logiciel.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/12/2007) application/pdf (41 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.