Recommandations concernant les systèmes de surveillance hémodynamiques et électrophysiologiques CardioLab, Mac-Lab, ComboLab, GE Healthcare

29/05/2007

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a diffusé le 25 mai 2007 aux utilisateurs de systèmes de surveillance hémodynamique et électrophysiologique CardioLab, MacLab et ComboLab des recommandations d'utilisation suite à la mise en évidence d'une anomalie du logiciel.

Les établissements de santé concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/05/2007) application/pdf (25 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de cardiologie.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.