Recommandations d'utilisation concernant des lithotripteurs à ultrasons LUS/LUS2 - société Olympus

06/04/2006

L'Afssaps a été informée de la diffusion par la société Olympus le 03/04/2006 d'une recommandation d'utilisation concernant des lithotripteurs à ultrasons LUS/LUS-2 suite à la survenue d'un incident grave aux Etats-Unis causé par une erreur de montage de ce type de dispositif.

Les établissements de santé concernés par cette recommandation, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2006) application/pdf (45 ko).

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information concerne les Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.