Recommandations d'utilisation concernant le dispositif de photothérapie intensive Berceau 360 de la société Médipréma

09/03/2006

La société Médipréma a diffusé le 8 mars 2006 les recommandations ci-jointes (08/03/2006) application/pdf (43 ko) émises par l'Afssaps, aux utilisateurs des dispositifs de photothérapie intensive Berceau 360. Les recommandations, ci-jointes, ont été émises suite à un accident grave relatant une montée en température excessive dans l'enceinte de l'appareil ayant entraîné une hyperthermie puis le décès d'un nouveau-né. Tous les établissements de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint à l'attention des directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de néonatologie et d'obstétrique et aux maternités.Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.