Recommandations d'utilisation concernant les automates Pentra 120 de la société ABX Diagnostics

28/02/2006

En accord avec l'Afssaps, la société ABX Diagnostics a informé, le 24/02/06, les utilisateurs des automates Pentra 120, 120 Retic, DX 120 et DF 120 d'un incident mettant en évidence un risque d'identification erronée de l'échantillon.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2006) application/pdf (13 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.