Recommandations d'utilisation concernant les automates Pentra 120 de la société ABX Diagnostics

19/05/2004

En accord avec l'Afssaps, la société ABX Diagnostics a informé, le 17/05/04, les utilisateurs des automates Pentra 120 de deux incidents d'origines différentes mettant en évidence un risque de donner des résultats erronés de numérations formules sanguines.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ces défauts, en France, ont reçu les courriers ci-joints (17/05/2004) application/pdf (85 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.