Recommandations sur les analyseurs de gaz du sang OMNI S avec cooxymètre de Roche Diagnostics

28/12/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Roche a informé, le 26/12/05, les utilisateurs des analyseurs de gaz du sang OMNI S2, S4, S6 avec cooxymètre d'un dysfonctionnement de la fonction de blocage du Contrôle de Qualité.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2005) application/pdf (48 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.