En accord avec l'Afssaps, la société Saime-Resmed a informé le 17/01/2007 les utilisateurs des ventilateurs Elisée 250 et Elisée 350 de restrictions d'utilisation de ces dispositifs suite à plusieurs incidents ayant entraîné une désaturation brutale. Les établissements de santé concernés par cette action en France ont reçu le courrier ci-joint (19/01/2007)
(28 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.




Points d'information
précédent