Restriction d'utilisation concernant les ventilateurs Elisée 250 et Elisée 350 - Saime / Resmed

19/01/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Saime-Resmed a informé le 17/01/2007 les utilisateurs des ventilateurs Elisée 250 et Elisée 350 de restrictions d'utilisation de ces dispositifs suite à plusieurs incidents ayant entraîné une désaturation brutale. Les établissements de santé concernés par cette action en France ont reçu le courrier ci-joint (19/01/2007) application/pdf (28 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.