Suite de l'information concernant les cellules diploïdes humaines MRC5 de BIOMERIEUX

20/04/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Biomérieux a informé, le 18/04/05, les utilisateurs des cellules diploïdes humaines MRC5 des conclusions de ses investigations concernant l'anomalie observée avec certains lots et de l'incidence de cette anomalie sur les résultats patients.

Cette information fait suite à celle déjà diffusée le 19/01/05 .

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2005) application/pdf (61 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.