Test COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 / société ROCHE - Information de sécurité

15/07/2010

En accord avec l'Afssaps, la société Roche, a informé, le 08.07.10, les utilisateurs du test COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HBV Test, de recommandations d'utilisation. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (15/07/2010) application/pdf (25 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.