Ventilateur de réanimation- Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical - Information de sécurité

03/07/2019

L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Les investigations sur ce dossier sont toujours en cours mais à la demande de l'ANSM, DRAGER Medical a d’ores et déjà mis en œuvre une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (03/07/2019) application/pdf (131 ko)

L’ANSM rappelle que tout incident ou tout risque d’incident grave en lien avec ces modèles de ventilateurs doit être déclaré à l’ANSM dans le cadre de la matériovigilance (materiovigilance@ansm.sante.fr – Fax : 01 55 87 37 02).