Alpha-amylase et risque de réactions anaphylactiques - Lettre aux professionnels de santé

28/11/2019

Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers

Les réactions d’hypersensibilité associées à l’utilisation des spécialités à base d’alpha-amylase sont généralement cutanées mais incluent également des réactions anaphylactiques qui peuvent être sévères telles qu'urticaire, angio-oedème et/ou bronchospasme, chocs anaphylactiques.

Lors de la prescription ou de la délivrance de spécialités à base d’alpha-amylase, il convient :

  • d’informer les patients du risque de réactions d’hypersensibilité notamment de réactions et de chocs anaphylactiques
  • de vérifier auprès des patients l’absence d’antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
  • d’informer les patients sur la nécessité d’arrêter le traitement et de consulter rapidement un médecin en cas de réaction d’hypersensibilité et notamment en cas d’apparition des signes suivants : éruption cutanée telle qu'urticaire et/ou difficultés à respirer et/ou gonflement du visage.
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