Bouteilles INOmax (monoxyde d’azote) de 400 ppm et de 800 ppm, présentations de 2 L et 10 L – un défaut du robinet sur certaines bouteilles peut entraîner un arrêt prématuré de la délivrance de NO - Lettre aux professionnels de santé

30/12/2014

Information destinée aux chefs de services utilisateurs de ce médicament depuis 2011

En cas de défaut du robinet, si la bouteille n'est pas changée immédiatement, l'interruption brutale du traitement par le NO sans phase de sevrage peut entraîner un effet rebond pouvant engager le pronostic vital avec augmentation de la pression artérielle pulmonaire, diminution de la saturation en oxygène, collapsus cardiovasculaire.

Afin de parer à la survenue de ces effets indésirables, il est rappelé aux professionnels de santé au travers de cette lettre les dispositions à suivre :

  • Toujours avoir à disposition une bouteille de rechange pleine branchée sur le système d’administration afin de pouvoir la changer sans délai et s'assurer qu'elle accompagne le patients lors des transferts mêmes courts
  • Toujours administrer INOmax à l’aide d’appareils munis de capteurs de pression et de système d’alarmes de faible pression se déclenchant en cas de fermeture du robinet. L’utilisation d’appareils sans alarmes de faible pression ne permet pas d'assurer cette surveillance.
  • Bien purger le manomètre de la bouteille de rechange avant de la brancher sur le système afin d’éviter la formation excessive de NO2.