Cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par HUMIRA® (adalimumab)

22/07/2008

Information destinée aux rhumatologues, internistes, hépato-gastro-entérologues, chirurgiens digestifs, dermatologues hospitaliers, pédiatres hospitaliers, oncologues

La revue des données de pharmacovigilance d’Humira (adalimumab) a identifié depuis sa commercialisation, la survenue de trois cas de lymphome T hépatosplénique, forme très rare mais grave de lymphome. Il a été décidé de modifier l’information d’Humira (adalumimab) au niveau du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice patient. Une lettre aux prescripteurs a été adressée par le laboratoire, en accord avec l'Afssaps et l'EMEA, aux professionnels de santé hospitaliers suivants : Rhumatologues, Internistes, Hépato-gastro-entérologues, Chirurgiens digestifs, Dermatologues hospitaliers, Pédiatres hospitaliers, Oncologues.

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