Points d'information
précédentInformation destinée aux spécialistes en hémostases, pharmaciens hospitaliers, Centres Régionaux de Pharmacovigilance, association française des hémophiles
En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMEA) et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), les laboratoires Novo Nordisk informent les professionnels de santé de la mise sur le marché d’une nouvelle formulation de NovoSeven® (facteur VII activé recombinant) stable à température ambiante: solution reconstituée plus concentrée (1 mg/ml) que la solution reconstituée de la formulation d’origine (0,6 mg/ml). Les volumes à injecter sont donc réduits de 40% comparativement à la formulation d’origine.
La formulation actuelle de NovoSeven® sera donc remplacée par 3 nouveaux dosages :
- NovoSeven® 1 mg (50 KUI) poudre et solvant pour solution injectable
- NovoSeven® 2 mg (100 KUI) poudre et solvant pour solution injectable
- NovoSeven® 5 mg (250 KUI) poudre et solvant pour solution injectable.
(45 ko)