Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, endocrinologues, gynécologues et pharmaciens d’officine
A la suite d'une décision des autorités de santé européennes et au décours d'une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant l’association acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg engagée par l'ANSM, des documents visant à minimiser le risque thromboembolique associé à l’utilisation de Diane 35 et de ses génériques sont désormais mis à la disposition des professionnels de santé et des patientes :
- un document d’aide à la prescription listant les facteurs de risque thromboembolique ; nous vous invitons à vous reporter à ce document avant toute prescription, ainsi qu’au Résumé des Caractéristiques du Produit
- une carte-patiente alertant sur les signes de thrombose
Ces documents font partie du Plan de Gestion des Risques relatif à ces médicaments et sont téléchargeables sur le site de l’ANSM et celui de la base de données publique des médicaments .
Le document d’aide à la prescription est également disponible sur simple demande par téléphone auprès des laboratoires concernés.