ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Information destinée aux médecins généralistes, urologues, infirmiers et pharmaciens d'officine et hospitaliers

La spécialité Eligard® (leuproréline) est indiquée dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé.Des cas d'erreurs d'erreurs de reconstitution ont été rapportés pouvant être associés à des cas d'inefficacité.Dans ce cadre, des mesures de minimisation ont été proposées à un niveau européen (PRAC).

Dans l'attente de la mise en application effective de ces mesures (notamment une modification du dispositif et un changement des conditions de conservation), il est rappellé aux professionnels de santé la nécessité de :

• suivre scrupuleusement les étapes de reconstitution du RCP
• faire des dosages de la testostéronémie et ce notamment dans le cadre de la suspicion d'erreurs médicamenteuses.

Lire

• ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2014)  (112 ko)

Lire aussi

• Médicaments à base d’ivabradine, codéine, médicaments contenant du diméthyl fumarate, mycophénolate mofétil/acide mycophénolique, de l’octocog alpha, spécialité Eligard : retour d’information sur le PRAC de novembre 2014 - Point d'Information  (14/11/2014)