Erivedge® (vismodegib) - Précaution relative aux étiquettes des flacons afin de garantir la sécurité d’emploi - Lettre aux professionnels de santé

21/01/2014

Information destinée aux oncologues, dermatologues, chirurgiens et pharmaciens hospitaliers

Les flacons utilisés pour le conditionnement des gélules d’Erivedge® sont étiquetés avec une étiquette multicouches qui contient des informations sur l’utilisation de la spécialité. Ces informations sont également comprises dans la notice d’information patient.Dans de très rares cas, le verso de cette étiquette multi-couches a montré les défauts suivants :L’information sur l’étiquette est coupée et par conséquent, les premières lettres sont manquantes,La colle utilisée pour l’étiquette est trop forte et peut impacter la lisibilité.L’information critique apposée sur le recto de l’étiquette n’est pas affectée.Roche étudie actuellement des solutions pour prévenir à l’avenir les défauts observés.