Humalog (Insuline lispro), solution injectable en stylo prérempli - nouvelle concentration à 200 UI/mL : Attention aux risques d’erreurs - Lettre aux professionnels de santé

10/06/2015

Information destinée aux diabétologues, endocrinologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville et aux infirmiers d'éducation en diabétologie.

Humalog® (insuline lispro), solution injectable en stylo pré-rempli, KwikPen™ sera disponible, d'ici la fin du mois de Juin 2015 en 2 concentrations 100 UI/mL et 200 UI/mL.

Pour minimiser les risques d’erreurs et de confusion, les professionnels de santé sont invités à préciser aux patients , lors de toute prescription ou délivrance d’Humalog® 200 UI/mL KwikPen™que :

  • Aucune Conversion  de dose ne doit être effectuée en cas de changement de concentration d’Humalog® 100 UI/mL vers Humalog® 200 UI/mL et inversement,  car 1 unité d’Humalog 200 UI/mL est égale à 1 unité d’Humalog 100 UI/mL.
    Convertir la dose inutilement expose à un risque de sous ou sur-dosage en insuline avec, comme conséquence, une hyper ou une hypoglycémie.
  • Le compteur de dose des 2 stylos préremplis affiche le nombre d’unités d’insuline lispro devant être injecté.
  • Il est nécessaire d’administrer la solution d’insuline lispro 200 UI/mL contenue dans le stylo prérempli Humalog® 200 UI/mL KwikPen™ en utilisant uniquement   ce stylo prérempli.
  • En aucun cas , la solution injectable d’insuline lispro du stylo prérempli d’Humalog® 200 UI /mL KwikPen™ ne devra être transférée dans un autre dispositif d’administration (seringue ou pompe à insuline).
    La conséquence d’un tel transfert pourrait être un surdosage (hypoglycémie grave).

Les prescripteurs sont invités à :

  • indiquer clairement sur l’ordonnance la concentration lors de la prescription d’Humalog®, stylo prérempli KwikPen™.
  • remettre à tous les patients la note d’information jointe à ce courrier qui leur est destinée, lors de leur première prescription d’Humalog® 200 UI/ml KwikPen™.
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