Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d’utilisation pour minimiser le risque d’allongement [QT] - Lettre aux professionnels de santé

30/04/2015

Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, anesthésistes, dermatologues, gériatres, psychiatres, pharmaciens de ville et hospitaliers

Les médicaments à base d’hydroxyzine sont utilisés en France dans diverses indications dont la prise en charge des manifestations mineures de l’anxiété, la prémédication à l’anesthésie générale et le traitement symptomatique de l’urticaire. Ils présentent un risque d’allongement de l’intervalle QT qui est connu.

Des nouvelles données précliniques ont conduit le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) à réévaluer le rapport bénéfice/risque de ces spécialités en mai 2014.

L’ANSM souhaite informer les professionnels de santé des nouvelles restrictions d’utilisation émises par le PRAC suite à cette réévaluation.

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