Points d'information
précédentLes laboratoires Actelion, en accord avec l'EMEA, souhaitent informer des modifications apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Zavesca (miglustat) à la suite de l'évaluation de deux études conduites chez l'animal (chez la souris et chez le rat). Des recommandations sur la prise en charge des patients traités et présentant des troubles gastro-intestinaux ne cédant pas aux mesures habituelles ont notamment été précisées dans la rubrique 4.4 "Mises en garde et Précautions d'emploi" du RCP.
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Lettre destinée aux professionnels de santé (03/04/2007)
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(Prescripteurs spécialisés dans le traitement des maladies lysosomales) - RCP modifié :- Zavesca 100mg, gélules (03/04/2007) (230 ko)