Information importante de pharmacovigilance : cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (MabThera) pour des maladies auto-immunes, dont la polyarthrite rhumatoïde

14/11/2008

Information destinée aux médecins hospitaliers spécialisés en oncologie, en hématologie ; médecins compétents en cancérologie ; spécialistes en rhumatologie, neurologie ou en médecine interne ; pharmaciens hospitaliers

En juin 2008, un cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) d'évolution fatale a été rapporté chez une patiente atteinte de polyarthrite rhumatoïde, dans le cadre d'une étude clinique d'extension de tolérance à long terme.

En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), Roche souhaite vous informer des données de pharmacovigilance concernant les cas de LEMP rapportés sous MabThera.