Information importante de pharmacovigilance concernant la variabilité des méthodes d'immunoanalyse utilisées pour surveiller les concentrations sanguines de Rapamune (siromilus) et leur impact au niveau clinique - Lettre aux professionnels de santé

25/02/2010

Information destinée aux médecins spécialistes en transplantation, centres de transplantation, centres d'hémodialyse et laboratoires d'analyses

En accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), le laboratoire Wyeth Pharmaceuticals France souhaite porter à la connaissance des prescripteurs des informations importantes concernant la surveillance du traitement par Rapamune® .

Chez un même patient, le passage d'un kit d'immunoanalyse à un autre ou d'un kit d'immunoanalyse à une méthode HPLC peut entraîner des variations cliniquement significatives des résultats et par conséquent des ajustements incorrects de la posologie. Les prescripteurs doivent contacter régulièrement leur laboratoire d'analyse.