Informations importantes concernant le Refacto AF (Facteur VIII recombinant) et le Standard Refacto AF (calibrant) de la société WYETH

04/09/2009

En accord avec l'AFSSAPS et l'EMEA, la société Wyeth a adressé, le 31.08.09, un courrier aux centres de traitement de l'hémophilie visant à informer les prescripteurs, pharmaciens et responsables de laboratoire de la mise à disposition de la spécialité Refacto AF, en remplacement de Refacto1 .

Un courrier complémentaire de recommandations d'utilisation du nouveau standard Refacto AF, dans le cadre du dosage de l'activité FVIII des patients recevant le Refacto AF, a également été adressé de façon spécifique aux biologistes2 .

Les autorités compétentes européennes concernées ont été informées par la MHRA.

  1. Courrier destiné aux prescripteurs du Refacto AF (04/09/2009) application/pdf (67 ko)
  2. Courrier destiné aux utilisateurs du standard Refacto AF (04/09/2009) application/pdf (38 ko)