Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes, gynécologues, et aux pharmaciens d'officine
L’isotrétinoïne orale est un médicament indiqué dans la prise en charge de l’acné sévère en 2ème intention. Compte tenu du caractère tératogène de l’isotrétinoïne, un Programme de Prévention des Grossesses (PPG) est en place depuis 1997 en France et une surveillance spécifique est assurée depuis sa commercialisation. La mise en évidence d’un respect insuffisant des conditions de prescription et de délivrance a conduit à réserver la prescription initiale de ce médicament aux dermatologues depuis avril 2015. Dans cet objectif du renforcement du bon usage de l’isotrétinoïne orale, les documents de minimisation des risques ont été actualisés et sont aujourd’hui mis à la disposition des professionnels de santé.
Traitement par isotrétinoïne orale - Nouveaux documents de minimisation des risques :
- Information destinée aux dermatologues (05/11/2015) (138 ko)
- Information destinée aux médecins généralistes et gynécologues (05/11/2015) (212 ko)
- Information destinée aux pharmaciens d'officine (05/11/2015) (138 ko)
- Documents de minimisation des risques (MARR) - Actualisé (Janvier 2019)
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- Restriction de la prescription initiale de l’isotrétinoïne orale aux dermatologues - Point d'Information (13/05/2015)
- Ce qu’il faut savoir avant de commencer un traitement par isotrétinoïne orale - Feuillet patients (09/07/2012) (115 ko)