KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses - Lettre aux professionnels de santé

05/01/2021

Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI

En novembre 2020, de petites particules / paillettes visibles à l’oeil nu ont été observées dans les seringues doseuses vides de 2 ml pour administration de Kaletra, solution buvable. Les analyses ont montré qu’il s’agit d’érucamide, un composant classé et certifié en tant qu’additif alimentaire.
Une évaluation toxicologique a également été réalisée.
Le produit peut être utilisé en toute sécurité par voie orale. Nous recommandons toutefois de rincer la seringue pour éliminer ces particules avant la première utilisation.