Kétoprofène par voie orale - Information relative à la posologie maximale journalière et à la sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels

24/08/2010

Lettre destinée aux pharmaciens, rhumatologues et médecins généralistes

A la suite de la réévaluation par l’Agence européenne des médicaments (EMA) de la sécurité cardio-vasculaire, gastro-intestinale et cutanée ainsi que du rapport bénéfice/risque de trois anti-inflammatoires non stéroïdiens dont le kétoprofène, il est nécessaire d'informer les professionnels de santé concernés des nouvelles recommandations d’utilisation et des modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des spécialités de la gamme Profénid, contenant du kétoprofène. Ces modifications ne concernent pas les spécialités à base de kétoprofène utilisées par voie topique, qui ont fait l’objet, en juillet 2010, d’une communication de l’EMA en raison notamment du risque de photoallergie.
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Communiqué de l'EMA