Compte tenu des exigences actuelles requises pour l'évaluation d'un médicament anti-infectieux, ce travail a conclu à l'absence d'intérêt thérapeutique de ces spécialités. De plus, leur usage peut favoriser en France l'apparition et la diffusion des résistances bactériennes aux antibiotiques.
Ainsi, en l'absence d'efficacité démontrée, la balance bénéfice-risque de ces spécialités à base d'antibiotiques a été jugée négative. En conséquence, ces spécialités, dont la liste figure en annexe, ne seront plus disponibles sur le marché à compter du 30 juin 2003.
Je vous prie d'agréer, Madame, Monsieur, Cher confrère, l'expression de mes salutations distinguées.
Philippe DUNETON
Spécialités commercialisées à base d’aminoside et sulfamide administré par voie nasale
Ces spécialités pourraient être à nouveau disponibles sur le marché, sous réserve d'un changement de composition avec suppression de l'antibiotique concerné.
Familles d’antibiotiques |
Noms des principes actifs des antibiotiques |
Dénominations commerciales – noms du laboratoire pharmaceutique |
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AMINOSIDES | FRAMYCETINE |
CORTIFRA, solution pour pulvérisation nasale (Lab. Bouchara-Recordati) |
FRAZOLINE , solution nasale (Lab. Bouchara-Recordati) |
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ISOFRA, solution pour pulvérisation nasale (Lab. Bouchara-Recordati) |
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RHINOBIOTAL 1.25 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale (Lab. Martin Johnson et Johnson MSD) |
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RHINOTROPHYL, solution nasale (Lab. Jolly Jatel) |
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RHINYL, solution nasale pour pulvérisations (Pierre Fabre Santé) |
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SOFRAMYCINE 1.25 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale (Lab. Aventis Pharma Théraplix) |
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SOFRAMYCINE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour usage endosinusal (Lab. Aventis Pharma Théraplix) | ||
SOFRAMYCINE HYDROCORTISONE, solution pour pulvérisation nasale (Lab. Aventis Pharma Théraplix) |
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SOFRAMYCINE NAPHAZOLINE, solution pour pulvérisation nasale (Lab. Aventis Pharma Théraplix) |
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FRAMYXONE, solution pour pulvérisation nasale (Lab. Cilfa Développement) |
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NEOMYCINE |
PIVALONE NEOMYCINE, suspension pour application endo-sinusienne (Lab. Pfizer) |
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PIVALONE NEOMYCINE, suspension pour pulvérisation nasale (Lab. Pfizer) |
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POLYDEXA NEOSYNEPHRINE, solution nasale (Lab. Bouchara-Recordati) |
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SULFAMIDES | SULFASUCCINAMIDE |
RHIN ATP Adultes et enfants, solution nasale [Lab. H3 (H Cube) Santé] |